Сайт официального представительства Виталайн (Vitaline inc.) в Красноярском крае.
Компания существует с 1994 года, основным направлением деятельности компании является производство и сбыт Биологически активных добавок и косметики из продуктов мёртвого моря.
Вся продукция производится согласно стандарту GMP.
Препараты производится на линиях американской фармацевтической компании Nittany Pharmaceuticals, а косметика производится из продуктов мёртвого моря израильской компанией IZRADERM.
В описании каждого препарата есть номер регистрационного удостоверения, который всегда можно проверить в реестре БАД по адресу http://fp.crc.ru/gosregfr/.
Что такое биологически активные добавки?
Понятие "Биологически активные добавки к пище (БАД)" появилось сравнительно недавно - во второй половине XX века, прежде всего, благодаря развитию знаний о питании и о действии отдельных пищевых веществ (нутриентов) на организм человека. Появилось оно на стыке фармакологии, биохимии и науки о питании (нутрициологии).
Во всем мире и в России БАД юридически отнесены к пищевым продуктам, и это отчасти верно. Все, что входит в состав подавляющего числа БАД, входит в состав обычных продуктов питания, которые человек традиционно употребляет в пищу. Но в разных уголках Земли люди питаются неодинаково и употребляют в своем пищевом рационе разные пищевые продукты, весьма существенно различающиеся по своему составу. И необходимо учитывать не только особенности питания разных народов, но и индивидуальные особенности работы организма каждого человека
1. Определение БАД
Биологически активные добавки к пище - это композиция натуральных или идентичных натуральным биологически активным веществам, предназначенным для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения пищевого рациона.
Таким образом, все БАД относятся к пищевым продуктам.
Но БАД это такие пищевые продукты, которые обладают заметной биологической активностью - способностью влиять на физиологические процессы в организме. Отметим, что биологической активностью обладают очень многие пищевые вещества, причем биологическая активность возрастает с увеличением содержания этих веществ в пищевом рационе.
БАД к пище необходимо отличать от "пищевых добавок". Этим термином в России называют технологические добавки, применяемые в пищевой промышленности и в быту, при производстве пищевых продуктов и кулинарных изделий. Полное их название - "пищевые добавки и вспомогательные вещества". К ним относят пищевые красители, консерванты, отдушки, эмульгаторы, пеногасители, наполнители и др. В Европейских классификациях эти вещества выступают под аббревиатурой "Е". Необходимо понимать, что в состав пищевых (технологических) добавок могут входить не только синтетические и непищевые субстанции, но и обычные природные пищевые вещества, например, витамин Е и аскорбиновая кислота (как антиоксиданты), пектин и альгинаты (как желеобразующие вещества и наполнители), натуральные ароматизаторы и пищевые красители.
Различая понятия "биологически активные добавки к пище (БАД)" и "пищевые добавки", следует отметить, что с английского языка оба понятия часто переводят одинаково - как "пищевые добавки". За рубежом БАД называют - "food supplements", что в дословном переводе означает "пищевое дополнение", в то время как "food additives" означает "пищевая добавка и вспомогательные вещества".
2. Для чего нужны БАД?
Чтобы ответить на этот вопрос необходимо коснуться истории создания БАД, которая насчитывает не одну сотню лет. Напомним, что основной целью применения БАД является обогащение пищевого рациона. Поэтому первые БАД появились в питании человека задолго до того, как возник сам термин. Человек издревле и постоянно обогащал свой пищевой рацион, осваивая новые пищевые природные ресурсы, вводил в питание различные продукты растительного и животного происхождения, используя их, прежде всего, как источник пищи. Однако включение в питание отдельных пищевых веществ у разных народов мира связано не только с непосредственными пищевыми потребностями. Человек стал отмечать, что некоторые пищевые вещества обладают способностью влиять на его здоровье, оказывать стимулирующее, успокаивающее или лечебное действие. Многие из этих продуктов, обладая высокой биологической активностью, стали применяться человеком в качестве лекарственных средств. Одними из первых пищевых продуктов, обладавших биологической активностью, были прошедшие брожение напитки и отвары, которые человек стал применять в качестве стимуляторов физиологической деятельности. Впоследствии они перешли в разряд привычных пищевых продуктов таких, как вино, пиво, чай, кофе и другие.
В питании многих народов мира можно найти продукты, которые испокон веков использовались не только как обычные источники пищи, но и как средства лечения и профилактики болезней. Поэтому едва ли можно провести четкую грань между пищей, как "строительным материалом" и источником энергии для организма и лечебным средством, поддерживающим устойчивую работу организма. Это хорошо понимали врачи в древности и путь к здоровью искали в пище. Все мы помним крылатую фразу Гиппократа: "Пусть ваша пища станет вашим лекарством и пусть ваше лекарство станет вашей пищей", понимая под этим то, что пища определенного состава может оказывать лечебное воздействие. Из этого следует и другой вывод, что неразумное использование пищи может наносить вред здоровью. Но и сейчас мы не всегда понимаем, что даже обычная пища человека обладает способностью лечить. И хотя в современной медицине используется термин "лечебное питание" и "диетотерапия", тем не менее, медицинская наука не относит питание к фармакологическим средствам.
Лечебное питание не относят к методам лечения и лечебным технологиям, в которых используют фармакологические препараты.
Рассматривая историю БАД необходимо вспомнить, что пищевые добавки первого поколения создавались только как средства восполнения дефицита питания. В дальнейшем, по мере развития технологий выделения и очистки нутриентов появились БАД второго поколения. В них можно было поместить и сконцентрировать практически любые компоненты, присутствующие в различных продуктах животного или растительного происхождения до уровня, совпадающего или превосходящего среднее суточное поступление этих веществ с пищей. В результате БАД стали способны решать не только проблемы восполнения дефицита недостающих компонентов питания и исправления (коррекции) питании, но и другие задачи. Появилась возможность оптимизации питания. БАД стали решать задачи оздоровительного питания (профилактики), а также оказывать лечебное воздействие. Это стало возможным благодаря тому, что в состав БАД вошли такие вещества и в таких количествах, которые могли проявлять заметную биологическую и фармакологическую активность.
В том, что многие, если не все, компоненты обычного пищевого рациона обладают определенной биологической и, следовательно, фармакологической активностью, оказывая влияние на различные биологические процессы в организме, хорошо известно. Вопрос о пользе или вреде пищевых субстратов, их биологической активности всегда заключается в количестве этих веществ.
Известно, что недостаток в питании (дефицит) многих макро- и микронутриентов, главным образом, незаменимых (эссенциальных) - не синтезирующихся в организме веществ способен приводить к дезорганизации обменных процессов в организме, заболеваниям или даже смерти. Однако избыток этих, безусловно, полезных веществ также вреден. При избыточном содержании любые полезные компоненты пищи (белки, аминокислоты, липиды, витамины, микроэлементы и др.) могут изменять или угнетать метаболические процессы, проявлять токсичность. Известно, что нерациональное, не только дефицитное, но и избыточное или несбалансированное по составу и соотношению веществ питание может приводить к патологии или ускорять развитие различных заболеваний. Напротив, оптимальное для данного человека питание или питание, измененное (в сторону увеличения или уменьшения содержания определенных компонентов), может стать достаточно мощным лечебным фактором.
Таким образом, изменяя питание можно эффективно управлять здоровьем. Влияние на здоровье могут оказывать не только такие биологически активные вещества, как, например, витамины, но и обычные пищевые субстраты: белки, углеводы, различные жировые (липидные) компоненты пищи. Поэтому стратегия развития БАД естественным образом привела к появлению добавок к пище, которые не просто восполняли недостаток тех или иных веществ в питании, но и стали обладать определенным - прогнозируемым лечебным действием.
Следует отметить, что провести четкую границу между нутритивным (питательным) или лечебным воздействием любого пищевого субстрата достаточно сложно, а часто просто невозможно.
Учитывая возможность применения БАД с лечебными целями, современная классификация подразумевает разделение их на два основных класса: нутрицевтики - вещества, обладающие преимущественно пищевой ценностью, и парафармацевтики (сейчас они получили название - биорегуляторы) - вещества, обладающие определенным регулирующим действием. Названия этих двух классов БАД могут меняться, но это не меняет сути дела. Все равно будет существовать различия этих двух основных классов БАД как по целям и задачам их применения, так и по степени биологическою - лечебного и профилактического воздействия на организм.
Нутрицевтики нужны нам, прежде всего для того, чтобы довести содержание основных пищевых веществ (макро- и микронутриентов) в пищевом рационе до необходимого - оптимального уровня. К числу нутрицевтиков можно отнести препараты витаминов, микроэлементов, аминокислот, полиненасыщенных жирных кислот, углеводов и пищевых волокон. Нутрицевтики призваны, в первую очередь, ликвидировать дефицит основных пищевых веществ, делать состав рациона сбалансированным по основным пищевым веществам. С их помощью мы можем достаточно легко оптимизировать питание как здорового, так и больного человека в соответствии с его возрастом, полом, уровнем его физической активности, состоянием здоровья. В свою очередь, оптимизация питания способствует нормальной работе всех органов и систем организма, повышению сопротивляемости (резистентности) организма по отношению к патогенным микроорганизмам.
Парафармацевтики(биорегуляторы) призваны оказывать стимулирующее или регулирующее воздействие на работу определенных органов и систем организма, усиливая резистентность организма, повышая устойчивость организма к воздействию неблагоприятных факторов внешней среды. В отличие от действия нутрицевтиков, воздействие биорегуляторов является более мощным и более узконаправленным. Провести четкую границу между действием нутрицевтиков и парафармацевтиков сложно. Часто это могут быть одни и те же вещества, например, витамины, микроэлементы, биофлавоноиды и другие вещества. Отличия могут заключаться как в количестве, так и в составе композиций БАД. Поэтому степень и характер воздействия их на организм также будут различаться.
Чаще всего парафармацевтики (биорегуляторы) применяют для профилактики заболеваний. Законодательно парафармацевтики, также как и другие БАД, запрещено непосредственно применять в качестве лечебных препаратов. Но возможно ли привести четкую грань между здоровьем и болезнью или между профилактикой и лечением? Очевидно, что такой границы не существует. Мы можем лечить болезни почек, например, хроническую почечную недостаточность, используя не только лекарственные препараты, но и лечебное питание - диетотерапию. Но при этом мы не имеем права назначать или рекомендовать для лечения этого заболевания любые БАД. Более того, по требованию Минздрава, мы вынуждены на этикетке отмечать "Не является лекарством".
Однако это не мешает назначать БАД для повышения резистентности организма (биофлавоноиды, витамины), профилактики бактериальной инфекции (антибактериальные препараты), усиления детоксикации (энтеросорбенты). Получается, что, даже не применяя БАД для лечения основного заболевания, мы имеем полное право назначать их для коррекции и оптимизации питания, для нормализации работы кишечника (пробиотики, энтеросорбенты, цитопротекторы), повышения обшей резистентности организма (витаминные препараты, антиоксиданты, адаптогены).
Необходимо признать условность деления БАД на нутрицевтики и биорегуляторы (парафармацевтики), невозможность провести границу между этими двумя группами БАД.
Часто трудно провести четкую границу между рекомендациями по питанию (диетой), БАД и некоторыми лекарственными препаратами, в основе которых лежат природные компоненты. Это касается витаминов, микроэлементов, полиненасыщенных жирных кислот, биофлавоноидов и других нутриентов. Все эти вещества могут поступать в организм в сопоставимых количествах: в составе модифицированного пищевого рациона, БАД или лекарственных препаратов. Скорее всего, граница будет проходить по уровню содержания (концентрации) основных действующих веществ в составе того или иного БАД. Именно различия в концентрации одних и тех же компонентов определяют отличие БАД-парафармацевтиков от фармакологических препаратов. В соответствии с этими критериями: "Суточное количество вещества в составе БАД не должно быть выше разовой терапевтической дозы того же вещества в составе лекарственного препарата". Существующая в настоящее время граница, связанная с количеством (дозировкой) активного биологического компонента, достаточно условна, и ее трудно контролировать. Низкое содержание компонентов в составе БАД снижает пользу от их применения. Все усилия разработчиков БАД направлены на увеличение количества полезных компонентов до уровня фармакологических, что фактически приближает БАД к классу фармакологических препаратов.
Таким образом, отвечая на вопрос, для чего нам нужны БАД, мы можем сказать вполне определенно - для:
1. Коррекции питания;
2. Профилактики заболеваний;
3. Лечения заболеваний, считая, что пища-это лекарство.
3. Как можно решать проблемы питания человека с применением БАД?
Рассматривая вопрос, связанный с применением БАД в повседневной жизни с целью коррекции питания, необходимо понимать, как вообще мы можем изменить наше питание.
Самый простой, казалось бы, путь оптимизации питания - попытаться изменить спой повседневный рацион, включив в него полезные продукты питания и исключив вредные. Такой путь нам предлагают традиционные методы диетического питания. Однако исключение и замена одних продуктов на другие далеко не всегда гарантирует сохранение высокого качества питания и содержания в нем всех необходимых организму компонентов в достаточном количестве. При некоторых заболеваниях, связанных с пищевой аллергией, пищевой непереносимостью, ожирением сделать полноценную замену бывает очень сложно или вообще невозможно. Рацион становится дефицитным по широкому кругу нутриентов. Необходимо подчеркнуть, что основные лечебные диеты рассчитаны на среднего человека и совершенно не учитывают индивидуальных особенностей конкретного больного.
Вторым, наиболее распространенным методом коррекции питания является использование так называемых обогащенных или модифицированных продуктов питания, в которые вводят необходимые полезные компоненты, которых недостает в обычном рационе или в данном пищевом продукте (витамины, микроэлементы, пищевые волокна, пробиотические микроорганизмы). Часто мы вынуждены искусственно обогащать продукты теми полезными компонентами, которые теряются при технологической переработке - консервированные овощи и фрукты (витамины), фруктовые соки (витамины), растительные масла (фосфолипиды, жирорастворимые витамины), хлеб (пищевые волокна, микроэлементы, витамины). Однако и эти продукты питания рассчитаны на среднего человека и предназначены в основном для массовой профилактики широко встречающихся пищевых дефицитов (витаминов, микроэлементов, пищевых волокон).
Третий способ коррекции питания заключаются в использовании новых нетрадиционных комбинированных продуктов, которые можно обогащать, одними видами нутриентов (белком, витаминами, микроэлементами, антиоксидантами) и освобождать от других ненужных (триглицериды животного масла), неполезных в больших количествах (холестерин и глюкоза) нутриентов или токсических веществ (пестициды, микотоксины, тяжелые металлы). Такие продукты предназначены для задач специального или профилактического питания более узкой категории людей, например, спортсменов или других групп людей, работающих с профессиональными вредностями.
Четвертым более простым и надежным способом коррекции питания, который будет учитывать индивидуальные особенности питания, образа жизни и здоровья, является использование БАД, прежде всего нутрицевтиков. В идеале - при расчете фактического питания человека, оценке его физической активности, внешних факторов риска, состояния здоровья и индивидуальных особенностей обмена веществ с помощью комплекса современных БАД можно не только оптимизировать его питание, но и оптимизировать здоровье.
Таким образом, способы коррекции питания можно решать следующими путями:
1. Диетой - включением или исключением отдельных продуктов из пищевого рациона
2. Обогащением отдельных продуктов питания недостающими нутриентами
3. Созданием комбинированных продуктов за счет включения одних компонентов и удаления других
4. Функциональное питание
4. Функциональное питание
Функциональное питание - питание, оказывающее регулирующее влияние на различные функции opганизма, за счет присутствия в нем веществ, обладающих биологической активностью.
"Функциональное питание" является термином, который имеет неопределенное значение. В настоящее время его понимают достаточно узко, как питание, включающее в свой состав пробиотики и пробиотические продукты и направленное на коррекцию микробиоценоза кишечника. Следует отметить, что любое питание является функциональным, точнее, полифункциональным, так как способно оказывать, влияние на различные функции организма (в том числе, и на микробиоценоз кишечника).
Очевидно, что, выбирая любую ограничительную диету, человек неизбежно лишает себя определенных пищевых веществ. Тем более, что современная пища, подвергнутая различным видам обработки уже изначально имеет дефицит основных нутриентов. На сегодняшний день ученые пришли к выводу, что для конечного "потребителя" - клетки, необходимо около 600 видов различных пищевых ингредиентов. Причем, не только витаминов и минералов, как полагают многие, а, прежде всего, более сложных по составу и очень нестабильных природных соединений, таких как, например, белки (аминокислоты), полиненасыщенные жирные кислоты, биофлавоноиды и др. Многие люди полностью отказываются от употребления масла, сметаны, яиц и мясной пищи, то есть от продуктов, которые являются природными источниками лецитина, карнитина, убихинона и др. У современного человека развилась традиционная фобия высококалорийной пищи. Конечно, необходимо четко следовать расчетным нормам калорийности пищи для людей разного возраста, веса, людей с различной физической нагрузкой. Напомним, что усредненные показатели калорийности для женщин и мужчин в возрасте 20 лет (при весе 60 кг) составляют соответственно 2200 и 2500 кал. А что же произойдет, если человеку не удается придерживаться такого режима питания? Посчитано, что женщина, превышающая нормативы калорийности ежедневно всего на 400 ккал (100 г пирожное), рискует за 10 лет прибавить в весе дополнительно 20 кг. Представляем, как некоторые читательницы от этих строк пришли в полное смятение. Но "трагедия" на этом не заканчивается.
Когда нутрициологи изучили качественный состав рациона современного человека, то оказалось, что для получения адекватного суточного количества тех или иных нутриентов, с учетом высоких запросов каждой клетки организма (ассимиляция около 600 ингредиентов), необходимо употребить пищу, имеющую калорийность от 3500 до 7000 кал!!!
Ситуация могла бы стать безвыходной, если бы не возможность использовать для оптимизации питания биологически активные добавки к пищи. На сегодня все ведущие специалисты по питанию во всем мире единодушно признают, что полноценное питание в 21 веке невозможно без приема БАД. Включение БАД в продукты питания уже широко практикуется, но в последние годы получило развитие новое направление в нутрициологии, которое называется функциональное питание (иногда на Западе используют термин "Pharm Food"), Функциональное питание по своей сути уже не является обычной пищей, потому что представляет комплекс (смесь) различных нутриентов, парафармацевтиков и диетических волокон.
Адресное включение в состав функционального питания тех или иных ингредиентов делает возможным подобрать питание для различных групп населения. Например, обогащение таких комплексов карнитином, глютамином или конъюгированной линоленовой кислотой пользуется большой популярностью у спортсменов с высокими физическими нагрузками и в программах снижения массы тела. Добавление в такие комплексы эубиотиков (пробиотиков) делает такое питание еще более ценным, и его действительно можно назвать лечебным. В последнее время ни одно современное функциональное или детское питание не обходится без пребиотиков - олигосахаридов или фруктоолигосахаридов, которые являются питательной средой для кишечных бактерий - симбионтов.
В России, как и во всем мире, ежегодно возрастает производство и потребление БАД населением. Однако, если в США, на Западе и в Японии процентный состав населения, употребляющих БАД, составляет 60-80%, то для России этот показатель не доходит до десяти. Кроме того, отечественные производители, за редким исключением, не обладают современным высокотехнологическим оборудованием для производства качественных БАД.
5. Классификация БАД
Современные классификации предлагают нам, как правило, два основных класса БАД: нутрицевтики и парафармацевтики (биорегуляторы). Иногда к ним добавляют и еще одну группу - пробиотики (микроорганизмы, помогающие восстановлению нормального микробиоценоза кишечника). Между тем, в состав современных пробиотических препаратов все чаще начинают вводить пребиотики - вещества, служащие питательной средой для жизнедеятельности пробиотических микроорганизмов.
В нашу классификацию БАД мы предлагаем ввести отдельной строкой энтеросорбенты. как отдельную категорию пищевых веществ, отличительной особенностью которых является их устойчивость к перевариванию в желудочно-кишечном тракте и способностью связывать и выводить из организма токсические вещества. В отличие от других БАД они не всасываются в кишечнике и не поступают во внутреннюю среду организма. К пищевым энтеросорбентам относятся, главным образом, пищевые растительные волокна (элементы клеточной стенки растений). Они входят в состав всех традиционных пищевых рационов и обладают способностью регулировать и гармонизировать пищеварение в желудочно-кишечном тракте. Большая часть пищевых волокон переваривается микроорганизмами кишечника до простых углеводов и других метаболитов и лишь в таком виде могут всасываться в кровь.
В последнее время появилась еще одна разновидность БАД - космецевтики. Они были созданы путем введения БАД в состав косметических препаратов и, на первый взгляд, применяются для чисто косметологических целей или как средства лечебной косметики для воздействия на проблемную кожу. Однако необходимо учитывать, что, нанося на кожу биологически активные вещества, мы решаем не только узкие задачи улучшения обменных процессов и оздоровления кожи. Кожа человека является одним из защитных барьеров организма, но этот барьер является проницаемым и способен не только выводить из организма ненужные или токсические вещества, но и способствовать введению во внутреннюю среду БАВ путем трансдермального транспорта. Таким образом, космецевтики - косметологические препараты, в состав которых входят БАД, могут служить весьма эффективным каналом введения этих веществ в организм, наряду с желудочно-кишечным трактом.
1. Нутрицевтики - цель "коррекция состава пищи"
2. Парафамацевтики - биорегуляторы - цель "профилактика, вспомогательная терапия и поддержка функциональной активности органов и систем", "суточная доза БАД не должна превышать разовую терапевтическую дозу" этого вещества
3. Пробиотики (включая пребиотики) - цель регуляция микробиоценоза кишечника
4. Энтеросорбенты - цель - детоксикация организма
5. Космецевтики - цель трансдермальное введение веществ в организм
6. Основные проблемы применения БАД
В настоящее время в практике применения БАД и специалисты, и обычные потребители сталкиваются с целым рядом проблем, которые снижают ожидаемую эффективность БАД, а часто и разочаровывают потребителя. Перечислим некоторые из них:
1. Отсутствие четкого регламента содержания различных компонентов в составе БАД.
2. Возможность расщепления или инактивации при пищеварении.
3. Возможность неполного всасывания и усвояемости.
4. Неоптимальность дозировки БАД.
5. Отсутствие четких данных о действии и клинической эффективности БАД.
6. Отсутствие взаимосвязи между применением БАД и питанием (оценка статуса питания и алиментарного - пищевого статуса).
Необходимость клинических исследований БАД.
Мы не склоны противопоставлять БАД и фармакологические препараты. БАД должны занять подобающее место среди лечебных технологий и препаратов, применяемых с лечебной и профилактической целями наряду с традиционными фармакологическими препаратами и лечебным питанием. Но для этого мы должны хорошо себе представлять результаты лечебного действия БАД и его механизмы. Однако проблема клинических исследований БАД и объективной оценки эффективности БАД, остается нерешенной. Дело в том, что при регистрации и сертификации БАД в нашей стране также как и в других странах мира не требуется проведение каких-либо клинических исследований, которые подтверждали бы их клиническую эффективность. Достаточным является гигиенический сертификат, подтверждающий безвредность БАД с точки зрения токсикологии, микробиологии и гигиены питания. Но как быть с подтверждением пользы применения той или иной биологически активной добавки?
Необходимость проведения клинических исследований БАД связана, прежде всего, с тем, что многие из них используются, как и фармакологические препараты - для решения задач профилактики и лечения заболеваний. Если фармакологические препараты проходят достаточно жесткие и длительные клинические испытания на этапах разработки и внедрения в клиническую практику, то в отношении БАД законодательство достаточно либерально.
Мы еще мало знаем о том, как действует большинство БАД, тем более что это, как правило, сложные многокомпонентные композиции, часто с высоким содержанием биологически активных веществ. Представления о действии сложных БАД и их составляющих носят общий характер, в то время как рекомендации по их применению в различных областях медицины вполне определенные. Зная в целом, какую роль в обмене веществ и его регуляции играют те или иные пищевые субстраты, мы все еще плохо представляем детали и механизмы этого влияния. Определив потребность для большинства основных пищевых веществ, мы не знаем потребности для человека многих минорных компонентов пищевого рациона, их значение в обмене веществ. Сформулировав нормативы по питанию для среднего человека, мы еще не пришли к пониманию индивидуальных норм и потребности в питании, как для обычных, так и для экстремальных условий существования. Поэтому клинические исследования БАД могут помочь в решении проблемы изучения влияние отдельных компонентов пищевых веществ на физиологические процессы в организме человека. Такая информация никогда не бывает лишней. Напротив, она позволяет уверенно рекомендовать БАД с гарантией ожидаемого положительного результата, и это, несомненно, будет ощутимо способствовать коммерческому продвижению препаратов.
Принцип оценки клинической эффективности БАД должен и может стать краеугольным камнем стратегии их применения. Компания Виталайн Vitaline стала инициатором проведения клинических испытаний БАД в России. Важным условием должна стать обратная связь от пациента к врачу, когда врач будет отслеживать и оценивать результативность применения БАД. При этом результаты могут быть оценены с разной степенью достоверности и доказательности - от простых субъективных критериев здоровья до результатов статистического анализа клинических исследований.
7. Юридические проблемы применения БАД
В настоящее время отечественное законодательство в отношении БАД либерально. БАД отнесены к обычным продуктам питания со всеми вытекающими отсюда последствиями для их регистрации и сертификации. Однако, учитывая все более возрастающую роль БАД в качестве средств профилактики и лечения, современное законодательство с каждым годом ужесточает контроль за производством, регистрацией и назначением БАД.
С 1999 года законодательно было установлено, что при производстве; БАД можно использовать только определенные лекарственные растения. Запрещено использовать в качестве исходного материала животное сырье и части растений, накапливающие психостимулирующие, сильнодействующие и ядовитые природные соединения.
В 2000 году появился "Федеральный реестр БАД к пище". С 1 сентября 2003 года для производства, продажи и применения БАД необходимо наличие санитарно-эпидемиологического заключения. В этом же году был расширен перечень лекарственных растений, которые было запрещено использовать в составе БАД. В настоящее время усилен контроль над применением БАД в качестве лечебных средств, требуется документальное подтверждение декларируемого клинического эффекта.
8. Общие принципы применения БАД
Как правило, БАД рекомендуют принимать одновременно с пищей. Конкретные БАД, их дозировку и режим применения необходимо подбирать индивидуально, учитывая возраст человека, массу тела, пол, особенности физиологического состояния и другие факторы. Многие специалисты считают, что БАД с хорошо известным действием могут назначаться и без участия врача, учитывая, что БАД относятся к группе пищевых продуктов. Ведь мы в большинстве случаев не советуемся с врачом о том, какие пищевые продукты нам следует употреблять, а какие не следует.
С другой стороны, существует мнение, что необходимость применения БАД должен определять врач, учитывая даже, если мы имеем дело с хорошо известными и многократно апробированными препаратами. Целесообразность такого решения вытекает из того, что даже в вопросах обычного питания никогда не бывает лишним совет специалиста-нутрициолога. Действие большинства БАД недостаточно хорошо изучено, тем более что многие из них обладают высокой биологической активностью и действуют подобно фармакологическим препаратам. А это требует осмотрительности и профессионализма при их применении. Но могут ли врачи взять на себя эти функции? Ведь помимо общих медицинских знаний, рекомендации по применению БАД, также как и рекомендации по питанию, требуют специальных знаний в области клинической нутрициологии. А этому нужно учиться.
В то же время, необходимо учитывать, что в современном обществе, наряду е профессиональной медицинской помощью под жестким врачебным контролем, широко практикуется амбулаторное лечение и самолечение пациентов. И медицина на это смотрит достаточно либерально.
В настоящее время даже в богатых развитых странах, несмотря на существование развитой и доступной системы медицинского страхования, все большее распространение получают идеи профилактики и самостоятельного лечения без участия врача по принципу: "Человек - помоги себе сам". В этом, по-видимому, и кроется одна из причин бурного развития индустрии здорового питания и БАД, применение которых не требует врачебного контроля.
С нашей точки зрения БАД, без всякого сомнения, являются важнейшими средствами оздоровительного питания и регуляции здоровья. Стратегия применения БАД должна строиться на трех основных принципах:
1. знаниях о биологически-активных веществах и механизме их действия;
2. системном подходе при назначения БАД;
3. применение БАД всегда должно осуществляться в комплексе с питанием.
Последний принцип особенно важен по той причине, что БАД, по сути, являются составной частью питания и направлены, в первую очередь, на компенсацию дефицита и коррекцию питания. Поэтому грамотное и обоснованное назначение БАД должно проводиться непременно с учетом фактического питания. Современная пирамида рационального питания это не только выбор необходимого количества продуктов питания или белков, жиров и углеводов, но и непременное участие БАД в построении пищевого рациона. В основании пирамиды питания лежат обычные продукты питания нашего пищевого рациона, а на ее вершине располагаются БАД.
Таким образом, необходимо изучать основы физиологии питания, чтобы знать и выявлять ошибки в питании, воздействовать с помощью питания на свое здоровье и здоровье близких. Необходимо учиться правильно строить свой рацион питания, уметь просчитывать и оценивать ею состав, добиваясь его полноценности, сбалансированности и оптимальности. Все эти знания нам дает наука о питании - нутрициология.
